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K254092

Bellalun 2D (VDMS-1000S)

510(k) 号
K254092
器械名称
Bellalun 2D (VDMS-1000S)
申请人
Vieworks Co., Ltd. KR
产品代码
MUE — Full Field Digital, System, X-Ray, Mammographic
批准日期
2026-05-28
受理日期
2025-12-19
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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FDA 官方记录： K254092
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。