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K254013

SubtleHD-PET (1.x)

510(k) 号
K254013
器械名称
SubtleHD-PET (1.x)
申请人
Subtle Medical, Inc. CA · US
产品代码
LLZ — System, Image Processing, Radiological
批准日期
2026-05-14
受理日期
2025-12-15
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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也可从 FDA 官方下载： K254013.pdf

FDA 官方记录： K254013
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。