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K253971

Visby Medical Flu and COVID-19 Test

510(k) 号
K253971
器械名称
Visby Medical Flu and COVID-19 Test
申请人
Visby Medical, Inc. CA · US
产品代码
SIA — Over-The-Counter Molecular Multi-Analyte Respiratory
批准日期
2026-05-27
受理日期
2025-12-11
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
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也可从 FDA 官方下载： K253971.pdf

FDA 官方记录： K253971
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。