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K253963

Cubresa BrainPET

510(k) 号
K253963
器械名称
Cubresa BrainPET
申请人
Cubresa, Inc. CA
产品代码
OUO — Tomographic Imager Combining Emission Computed Tomog
批准日期
2026-07-17
受理日期
2025-12-11
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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也可从 FDA 官方下载： K253963.pdf

FDA 官方记录： K253963
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。