K253951

Holmium Laser Therapeutic Apparatus (HZ-A); Holmium Laser Therapeutic Apparatus (HZ-B); Holmium Laser Therapeutic Apparatus (HZ-E)

510(k) 号: K253951
器械名称: Holmium Laser Therapeutic Apparatus (HZ-A); Holmium Laser Therapeutic Apparatus (HZ-B); Holmium Laser Therapeutic Apparatus (HZ-E)
申请人: Guangzhou Potent Medical Equipment Joint-Stock Co., Ltd. CN
产品代码: GEX — Powered Laser Surgical Instrument
批准日期: 2026-03-06
受理日期: 2025-12-10
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: General, Plastic Surgery

也可从 FDA 官方下载： K253951.pdf

FDA 官方记录： K253951

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。