K253917
- 510(k) 号
- K253917
- 器械名称
- ARION ARC System
- 申请人
- Plasma Surgical, Inc. GA · US
- 产品代码
- GEI — Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories
- 批准日期
- 2026-04-10
- 受理日期
- 2025-12-08
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录: K253917
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。