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K253893

Harmony Referral System with Harmony OCT Viewer (Octave)

510(k) 号
K253893
器械名称
Harmony Referral System with Harmony OCT Viewer (Octave)
申请人
Topcon Healthcare Solutions EMEA Oy FI
产品代码
NFJ — System, Image Management, Ophthalmic
批准日期
2026-06-04
受理日期
2025-12-04
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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FDA 官方记录： K253893
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。