K253879
- 510(k) 号
- K253879
- 器械名称
- MONOFIX PDO
- 申请人
- Samyang Holdings Corporation KR
- 产品代码
- NEW — Suture, Surgical, Absorbable, Polydioxanone
- 批准日期
- 2026-08-25
- 受理日期
- 2025-12-04
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： K253879
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。