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K253854

MONTAGE XT Cranial Cement

510(k) 号
K253854
器械名称
MONTAGE XT Cranial Cement
申请人
Orthocon, Inc. CT · US
产品代码
GXP — Methyl Methacrylate For Cranioplasty
批准日期
2026-01-02
受理日期
2025-12-03
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Neurology
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也可从 FDA 官方下载： K253854.pdf

FDA 官方记录： K253854
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。