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K253825

Saige-Dx

510(k) 号
K253825
器械名称
Saige-Dx
申请人
DeepHealth, Inc. MA · US
产品代码
QDQ — Radiological Computer Assisted Detection/Diagnosis S
批准日期
2026-06-15
受理日期
2025-12-01
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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也可从 FDA 官方下载： K253825.pdf

FDA 官方记录： K253825
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。