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K253817

IDS SS-A/Ro; IDS SS-A/Ro 60 kDa; IDS SS-B/La

510(k) 号
K253817
器械名称
IDS SS-A/Ro; IDS SS-A/Ro 60 kDa; IDS SS-B/La
申请人
Immunodiagnostics Systems Limited GB
产品代码
LLL — Extractable Antinuclear Antibody, Antigen And Contro
批准日期
2026-08-21
受理日期
2025-11-28
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Immunology
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FDA 官方记录： K253817
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。