K253678
- 510(k) 号
- K253678
- 器械名称
- MAMMOMAT B.brilliant (11372950)
- 申请人
- Siemens Medical Solutions USA, Inc. PA · US
- 产品代码
- MUE — Full Field Digital, System, X-Ray, Mammographic
- 批准日期
- 2026-06-18
- 受理日期
- 2025-11-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K253678.pdf
FDA 官方记录： K253678
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。