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K253658

STA Satellite Max®

510(k) 号
K253658
器械名称
STA Satellite Max®
申请人
Diagnostica Stago, Inc. NJ · US
产品代码
JPA — System, Multipurpose For In Vitro Coagulation Studie
批准日期
2026-04-27
受理日期
2025-11-20
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Hematology
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也可从 FDA 官方下载： K253658.pdf

FDA 官方记录： K253658
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。