K253638
- 510(k) 号
- K253638
- 器械名称
- xStep (xStep)
- 申请人
- Spinex, Inc. CA · US
- 产品代码
- SDO — Transcutaneous Electrical Spine Stimulator To Improv
- 批准日期
- 2026-04-20
- 受理日期
- 2025-11-19
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Physical Medicine
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K253638.pdf
FDA 官方记录： K253638
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。