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K253634

CoolSeal Generator® (CSL-200-90)

510(k) 号
K253634
器械名称
CoolSeal Generator® (CSL-200-90)
申请人
Hologic, Inc. MA · US
产品代码
GEI — Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories
批准日期
2026-06-17
受理日期
2025-11-19
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General, Plastic Surgery
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FDA 官方记录： K253634
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。