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K253633

Holmium Laser Therapeutic Apparatus (HZ-40)

510(k) 号
K253633
器械名称
Holmium Laser Therapeutic Apparatus (HZ-40)
申请人
Guangzhou Potent Medical Equipment Joint-Stock Co., Ltd. CN
产品代码
GEX — Powered Laser Surgical Instrument
批准日期
2026-01-24
受理日期
2025-11-19
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General, Plastic Surgery
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FDA 官方记录： K253633
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。