会员EN

K253607

UNEEG EpiSight System

510(k) 号
K253607
器械名称
UNEEG EpiSight System
申请人
Uneeg Medical A/S DK
产品代码
SEM — Sub-Scalp Implanted Electroencephalogram System For
批准日期
2026-06-11
受理日期
2025-11-18
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 1.1 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K253607.pdf

FDA 官方记录： K253607
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。