K253573
- 510(k) 号
- K253573
- 器械名称
- ASTar BC G- Kit
- 申请人
- Q-Linea AB SE
- 产品代码
- SAN — Automated Antimicrobial Susceptibility Test System F
- 批准日期
- 2026-04-15
- 受理日期
- 2025-11-17
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Microbiology
FDA 官方记录： K253573
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。