会员EN

K253562

medilogFD

510(k) 号
K253562
器械名称
medilogFD
申请人
Schiller AG CH
产品代码
MWJ — Electrocardiograph, Ambulatory (Without Analysis)
批准日期
2026-08-14
受理日期
2025-11-17
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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也可从 FDA 官方下载： K253562.pdf

FDA 官方记录： K253562
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。