K253516
- 510(k) 号
- K253516
- 器械名称
- Assert-IQ (DM5100)
- 申请人
- ABBOTT MEDICAL CA · US
- 产品代码
- MXD — Recorder, Event, Implantable Cardiac, (With Arrhythm
- 批准日期
- 2025-12-18
- 受理日期
- 2025-11-12
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K253516
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。