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K253516

Assert-IQ (DM5100)

510(k) 号
K253516
器械名称
Assert-IQ (DM5100)
申请人
ABBOTT MEDICAL CA · US
产品代码
MXD — Recorder, Event, Implantable Cardiac, (With Arrhythm
批准日期
2025-12-18
受理日期
2025-11-12
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Cardiovascular
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也可从 FDA 官方下载： K253516.pdf

FDA 官方记录： K253516
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。