K253515
- 510(k) 号
- K253515
- 器械名称
- Zimmer Biomet OSS Orthopedic Salvage System OsseoTi® Sleeves and Augments
- 申请人
- Biomet Orthopedics, Inc. IN · US
- 产品代码
- JDI — Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Ce
- 批准日期
- 2026-08-24
- 受理日期
- 2025-11-07
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录: K253515
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。