K253484
- 510(k) 号
- K253484
- 器械名称
- LUTRONIC GENIUS
- 申请人
- Cynosure Lutronic Technology Corporation KR
- 产品代码
- GEI — Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories
- 批准日期
- 2026-06-29
- 受理日期
- 2025-10-17
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K253484.pdf
FDA 官方记录： K253484
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。