K253468
- 510(k) 号
- K253468
- 器械名称
- Nova Eye iTrack 250A Canaloplasty Microcatheter (iTrack 250A)
- 申请人
- Nova Eye, Inc. CA · US
- 产品代码
- MPA — Endoilluminator
- 批准日期
- 2026-08-10
- 受理日期
- 2025-10-09
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K253468
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。