会员EN

K253453

Metrix COVID Test; Metrix COVID Test Pro

510(k) 号
K253453
器械名称
Metrix COVID Test; Metrix COVID Test Pro
申请人
Aptitude Medical Systems, Inc. CA · US
产品代码
QWB — Over-The-Counter Molecular Test To Detect Sars-Cov-2
批准日期
2026-08-07
受理日期
2025-10-06
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 2.7 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K253453.pdf

FDA 官方记录： K253453
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。