K253384
- 510(k) 号
- K253384
- 器械名称
- mobiCARE Cardiac Monitoring System (mobiCARE-MC200M, mobiCARE-MC200ML, mobiCARE-MC200M7, mobiCARE-MC200ML7)
- 申请人
- Seers Technology Co., Ltd. KR
- 产品代码
- MWJ — Electrocardiograph, Ambulatory (Without Analysis)
- 批准日期
- 2026-06-25
- 受理日期
- 2025-09-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K253384.pdf
FDA 官方记录： K253384
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。