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K253367

EliA CTD 13 Screen

510(k) 号
K253367
器械名称
EliA CTD 13 Screen
申请人
Phadia AB SE
产品代码
LLL — Extractable Antinuclear Antibody, Antigen And Contro
批准日期
2026-06-25
受理日期
2025-09-30
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Immunology
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FDA 官方记录： K253367
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。