K253342
- 510(k) 号
- K253342
- 器械名称
- PICO-K
- 申请人
- Speclipse, Inc. KR
- 产品代码
- GEX — Powered Laser Surgical Instrument
- 批准日期
- 2025-12-24
- 受理日期
- 2025-09-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： K253342
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。