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K253192

DeepXray Spina

510(k) 号
K253192
器械名称
DeepXray Spina
申请人
Alpha Intelligence Manifolds, Inc. TW
产品代码
SAO — Radiology Software For Opportunistic Evaluation Of L
批准日期
2026-06-10
受理日期
2025-09-26
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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也可从 FDA 官方下载： K253192.pdf

FDA 官方记录： K253192
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。