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K253181

SURGIMAGE SIM 1000H Fluorescence Imaging Platform

510(k) 号
K253181
器械名称
SURGIMAGE SIM 1000H Fluorescence Imaging Platform
申请人
Surgimage Corporation TW
产品代码
IZI — System, X-Ray, Angiographic
批准日期
2026-05-13
受理日期
2025-09-26
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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FDA 官方记录： K253181
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。