K253176
- 510(k) 号
- K253176
- 器械名称
- TearView
- 申请人
- Beyond 700 Pty, Ltd. AU
- 产品代码
- HKI — Camera, Ophthalmic, Ac-Powered
- 批准日期
- 2026-06-22
- 受理日期
- 2025-09-26
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ophthalmic
FDA 官方记录： K253176
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。