K253153
- 510(k) 号
- K253153
- 器械名称
- SER Pen Carain MicroSystem (MP1209SP)
- 申请人
- Su-Ko Technologies, LLC TX · US
- 产品代码
- QAI — Powered Microneedle Device
- 批准日期
- 2025-10-29
- 受理日期
- 2025-09-26
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： K253153
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。