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K253116

3D MAC Titanium Cranial Plate (TCP) System

510(k) 号
K253116
器械名称
3D MAC Titanium Cranial Plate (TCP) System
申请人
The Surgeon General, Department of the Army (TSG-DA) MD · US
产品代码
GXN — Plate, Cranioplasty, Preformed, Non-Alterable
批准日期
2026-06-18
受理日期
2025-09-24
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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也可从 FDA 官方下载： K253116.pdf

FDA 官方记录： K253116
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。