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K253111

Aeka Imaging

510(k) 号
K253111
器械名称
Aeka Imaging
申请人
Good Methods Global, Inc. FL · US
产品代码
LLZ — System, Image Processing, Radiological
批准日期
2026-03-13
受理日期
2025-09-24
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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也可从 FDA 官方下载： K253111.pdf

FDA 官方记录： K253111
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。