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K253030

Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor (PM35MN)

510(k) 号
K253030
器械名称
Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor (PM35MN)
申请人
Covidien, LLC CO · US
产品代码
CCK — Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase
批准日期
2026-05-01
受理日期
2025-09-19
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Anesthesiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K253030.pdf
FDA 官方记录： K253030
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。