K253007
- 510(k) 号
- K253007
- 器械名称
- Laser Fiber (PT-OF-A-S); Laser Fiber (PT-OF-B-S); Laser Fiber (PT-OF-C-S); Laser Fiber (PT-OF-D-S); Laser Fiber (PT-OF-E-S); Laser Fiber (PT-OF-F-S)
- 申请人
- Guangzhou Potent Medical Equipment Joint-Stock Co., Ltd. CN
- 产品代码
- GEX — Powered Laser Surgical Instrument
- 批准日期
- 2025-11-20
- 受理日期
- 2025-09-19
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： K253007
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。