会员EN

K252958

METICULY Patient-specific titanium mesh implant

510(k) 号
K252958
器械名称
METICULY Patient-specific titanium mesh implant
申请人
Meticuly Co., Ltd. TH
产品代码
GXN — Plate, Cranioplasty, Preformed, Non-Alterable
批准日期
2026-01-14
受理日期
2025-09-16
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 0.5 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K252958.pdf

FDA 官方记录： K252958
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。