K252893

ExaStim® Stimulation System (EXA-001); ExaStim® Stimulation System (EXA-011); ReCure® Electrode Pad (PAD-003); ReCure® Electrode Pad (PAD-013)

510(k) 号
K252893
器械名称
ExaStim® Stimulation System (EXA-001); ExaStim® Stimulation System (EXA-011); ReCure® Electrode Pad (PAD-003); ReCure® Electrode Pad (PAD-013)
申请人
Aneuvo CA · US
产品代码
SDO — Transcutaneous Electrical Spine Stimulator To Improv
批准日期
2026-03-27
受理日期
2025-09-11
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Physical Medicine
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FDA 官方记录: K252893
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