K252858
- 510(k) 号
- K252858
- 器械名称
- 4K UHD Endoscopy Camera System (KMS-4K-2088, KMS-4K-2188, KMS-4K-2288)
- 申请人
- Kms Medical Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- GCJ — Laparoscope, General & Plastic Surgery
- 批准日期
- 2026-04-30
- 受理日期
- 2025-09-09
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K252858
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。