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K252842

SafeOp 3: Neural Informatix System

510(k) 号
K252842
器械名称
SafeOp 3: Neural Informatix System
申请人
Alphatec Spine, Inc. CA · US
产品代码
GWF — Stimulator, Electrical, Evoked Response
批准日期
2026-01-11
受理日期
2025-09-08
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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FDA 官方记录： K252842
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。