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K252818

Dexcom Smart Basal

510(k) 号
K252818
器械名称
Dexcom Smart Basal
申请人
Dexcom, Inc. CA · US
产品代码
QRX — Continuous Glucose Monitor Informed Insulin Dose Cal
批准日期
2025-11-18
受理日期
2025-09-04
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Clinical Chemistry
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也可从 FDA 官方下载： K252818.pdf

FDA 官方记录： K252818
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。