K252775

NOVEOS Specific IgE (sIgE): Capture Reagent F013, Peanut (Arachis hypogaea); Capture Reagent F076, Bos d 4 a-lactalbumin, Milk; Capture Reagent F077, Bos d 5 ß-lactoglobulin, Milk; Capture Reagent F232, Gal d 2 Ovalbumin, Egg

510(k) 号: K252775
器械名称: NOVEOS Specific IgE (sIgE): Capture Reagent F013, Peanut (Arachis hypogaea); Capture Reagent F076, Bos d 4 a-lactalbumin, Milk; Capture Reagent F077, Bos d 5 ß-lactoglobulin, Milk; Capture Reagent F232, Gal d 2 Ovalbumin, Egg
申请人: Hycor Biomedical CA · US
产品代码: DHB — System, Test, Radioallergosorbent (Rast) Immunologic
批准日期: 2026-01-16
受理日期: 2025-09-02
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Immunology

510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K252775.pdf

FDA 官方记录： K252775

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