K252745
- 510(k) 号
- K252745
- 器械名称
- Halo Sterile Single-use Radial Fiber (Halo-R-0.40-2.5/Halo-R-0.60-2.5/Novo-R-0.60-1.8/Novo-R-0.40-1.8)
- 申请人
- Micro-Energy Medical Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- GEX — Powered Laser Surgical Instrument
- 批准日期
- 2025-12-12
- 受理日期
- 2025-08-29
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K252745.pdf
FDA 官方记录： K252745
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。