会员EN

K252740

Voyant® Open Fusion Device (EB240/Open Fusion)

510(k) 号
K252740
器械名称
Voyant® Open Fusion Device (EB240/Open Fusion)
申请人
Applied Medical Resources Corp. CA · US
产品代码
GEI — Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories
批准日期
2025-11-04
受理日期
2025-08-28
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
General, Plastic Surgery
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 0.9 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K252740.pdf

FDA 官方记录： K252740
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。