K252704
- 510(k) 号
- K252704
- 器械名称
- F Care RF System (00MEDRF4000US, 05RAFAELOPROBE, 05SPHERAPROBE, 06OUTPUTKAB, 06Pedal1St)
- 申请人
- F Care Systems USA, LLC FL · US
- 产品代码
- GEI — Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories
- 批准日期
- 2025-11-24
- 受理日期
- 2025-08-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录: K252704
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。