K252644

PINION™ PDO Knotless Suture - Absorbable Poly (P-Dioxanone) Knotless Suture; PINION™ PGA-PCL Knotless Suture - Absorbable Poly (Glycolide-Co-Caprolactone) Knotless Suture

510(k) 号
K252644
器械名称
PINION™ PDO Knotless Suture - Absorbable Poly (P-Dioxanone) Knotless Suture; PINION™ PGA-PCL Knotless Suture - Absorbable Poly (Glycolide-Co-Caprolactone) Knotless Suture
申请人
M/s. Meril Endo Surgery Private Limited. IN
产品代码
NEW — Suture, Surgical, Absorbable, Polydioxanone
批准日期
2025-09-23
受理日期
2025-08-21
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
General, Plastic Surgery
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FDA 官方记录: K252644
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