K252644
- 510(k) 号
- K252644
- 器械名称
- PINION PDO Knotless Suture - Absorbable Poly (P-Dioxanone) Knotless Suture; PINION PGA-PCL Knotless Suture - Absorbable Poly (Glycolide-Co-Caprolactone) Knotless Suture
- 申请人
- M/s. Meril Endo Surgery Private Limited. IN
- 产品代码
- NEW — Suture, Surgical, Absorbable, Polydioxanone
- 批准日期
- 2025-09-23
- 受理日期
- 2025-08-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录: K252644
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。