K252622
- 510(k) 号
- K252622
- 器械名称
- Male Latex Condom HA
- 申请人
- Okamoto USA, Inc. OH · US
- 产品代码
- HIS — Condom
- 批准日期
- 2026-05-04
- 受理日期
- 2025-08-19
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Abbreviated
- 咨询委员会
- Obstetrics/Gynecology
FDA 官方记录： K252622
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。