K252608
- 510(k) 号
- K252608
- 器械名称
- AI-Rad Companion Prostate MR
- 申请人
- Siemens Healthcare GmbH DE
- 产品代码
- LLZ — System, Image Processing, Radiological
- 批准日期
- 2025-09-09
- 受理日期
- 2025-08-18
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 标记
- 第三方审查
- 咨询委员会
- Radiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K252608.pdf
FDA 官方记录： K252608
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。