K252593
- 510(k) 号
- K252593
- 器械名称
- LUX-Dx II Insertable Cardiac Monitor (M302); LUX-Dx II+ Insertable Cardiac Monitor (M312)
- 申请人
- Boston Scientific Corporation MN · US
- 产品代码
- MXD — Recorder, Event, Implantable Cardiac, (With Arrhythm
- 批准日期
- 2025-09-12
- 受理日期
- 2025-08-15
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K252593
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。