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K252591

Automatic Micro Needle System (CODE-X)

510(k) 号
K252591
器械名称
Automatic Micro Needle System (CODE-X)
申请人
Woorhi Mechatronics Co., Ltd. KR
产品代码
QAI — Powered Microneedle Device
批准日期
2026-05-13
受理日期
2025-08-15
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General, Plastic Surgery
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FDA 官方记录： K252591
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。