K252547
- 510(k) 号
- K252547
- 器械名称
- TheraSphere 360 Y-90 Management Platform
- 申请人
- Boston Scientific Corporation MA · US
- 产品代码
- LLZ — System, Image Processing, Radiological
- 批准日期
- 2025-10-28
- 受理日期
- 2025-08-12
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K252547.pdf
FDA 官方记录： K252547
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。